ലബോറട്ടറി ട്യൂബുകൾ

ഉൽപ്പന്നം

ആംഫോട്ടെറിസിൻ ബി 1397-89-3 ആൻ്റിബയോട്ടിക്

ഹൃസ്വ വിവരണം:

പര്യായങ്ങൾ:ഫംഗിസോൺ, ആബെൽസെറ്റ്, അംബിസോം

CAS നമ്പർ:1397-89-3

ഗുണമേന്മയുള്ള:വീട്ടിൽ

തന്മാത്രാ ഫോർമുല:C47H73NO17

ഫോർമുല ഭാരം:924.08


ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

ഉൽപ്പന്ന ടാഗുകൾ

പേയ്മെന്റ്:ടി/ടി, എൽ/സി
ഉൽപ്പന്ന ഉത്ഭവം:ചൈന
ഷിപ്പിംഗ് പോർട്ട്:ബെയ്ജിംഗ്/ഷാങ്ഹായ്/ഹാങ്ഷൗ
ഉത്പാദന ശേഷി:100kg/മാസം
ഓർഡർ(MOQ):25 കിലോ
ലീഡ് ടൈം:3 പ്രവൃത്തി ദിനങ്ങൾ
സംഭരണ ​​അവസ്ഥ:ഗതാഗതത്തിനായി ഐസ് ബാഗിനൊപ്പം.ദീർഘകാലത്തേക്ക് 2-8℃ താപനിലയിൽ സംഭരിക്കുക.
പാക്കേജ് മെറ്റീരിയൽ:ഡ്രം
പാക്കേജ് വലുപ്പം:25 കി.ഗ്രാം / ഡ്രം
സുരക്ഷാ വിവരങ്ങൾ:അപകടകരമായ വസ്തുക്കളല്ല

ആംഫോട്ടെറിസിൻ ബി

ആമുഖം

ആംഫോട്ടെറിസിൻ ബി, സ്ട്രെപ്റ്റോമൈസെസ്നോഡോസസിൻ്റെ സംസ്ക്കരണ മാധ്യമത്തിൽ നിന്ന് വേർതിരിച്ചെടുത്ത പോളിയെൻ ആൻ്റിഫംഗൽ ആൻറിബയോട്ടിക്കായ ഫംഗിസോൺ അല്ലെങ്കിൽ അംബിസോം എന്ന് വിളിക്കാം.A, B എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച് ഇത് രണ്ട് ഭാഗങ്ങൾ കൊണ്ട് വേർതിരിച്ചിരിക്കുന്നു, എന്നാൽ A ഭാഗം ആൻറി ഫംഗലിന് വേണ്ടി പ്രവർത്തിക്കുന്നില്ല, അത് ഉപയോഗിക്കാത്തതിനാൽ ആളുകൾ B ഭാഗം മാത്രം ഉപയോഗിക്കുന്നു, അതിനെ ആംഫോട്ടെറിസിൻ B എന്ന് വിളിക്കുന്നു.

ഗുരുതരമായ ഫംഗസ് അണുബാധകൾക്കും ലീഷ്മാനിയാസിസിനുമായി ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒരു ആൻ്റിഫംഗൽ മരുന്നാണിത്.വാക്കാലുള്ളതും കുത്തിവയ്പ്പിലൂടെയും ഇതിന് രണ്ട് വ്യത്യസ്ത ഉപയോഗങ്ങളുണ്ട്.

വിശാലമായ ആൻ്റിഫംഗൽ സ്പെക്‌ട്രം ഉള്ളതിനാൽ ആഴത്തിലുള്ള ഫംഗസ് അണുബാധയ്ക്കുള്ള ആദ്യ ചോയിസ് ആംഫോട്ടെറിസിൻ ബിയാണ്.ക്രിപ്‌റ്റോകോക്കസ്, കോസിഡിയം, കാൻഡിഡ ആൽബിക്കൻസ്, ബ്ലാസ്റ്റോമൈസെറ്റുകൾ തുടങ്ങിയ ഫംഗസുകളുടെ പ്രവർത്തനത്തെ ഇതിന് തടസ്സപ്പെടുത്തുന്നു. ഉയർന്ന സാന്ദ്രതയിൽ ഫ്യൂഗലിനെ നശിപ്പിക്കും, ഇത് ആഴത്തിലുള്ള ഫംഗസ് അണുബാധയുടെ ചികിത്സയ്ക്കുള്ള ഫലപ്രദമായ മരുന്നാണ്.

പ്രധാന ക്ലിനിക്കൽ സൂചനകൾ: 1. ക്രിപ്‌റ്റോകോക്കോസിസ്, നോർത്ത് അമേരിക്കൻ ബ്ലാസ്റ്റോമൈക്കോസിസ്, ഡിസെമിനേറ്റഡ് കാൻഡിഡിയസിസ്, കോസിഡിയോസിസ്, ഹിസ്റ്റോപ്ലാസ്മോസിസ് തുടങ്ങിയ ഫംഗസുകളുടെ ചികിത്സ.2. റൈസോപ്പസ്, കോൾപോറിയം, എൻഡോമൈസെറ്റുകൾ, തവളകളുടെ മലമൂത്രവിസർജ്ജനം തുടങ്ങിയ ചില കുമിൾ മൂലമുണ്ടാകുന്ന മ്യൂക്കോർമൈക്കോസിസ് ചികിത്സ.3. സ്പോറോട്രിക്കോസിസ് ഷെൻകി മൂലമുണ്ടാകുന്ന സ്പോറോട്രിക്കോസിസ് ചികിത്സ.4. ആസ്പർജില്ലസ് ഫ്യൂമിഗാറ്റസ് മൂലമുണ്ടാകുന്ന ആസ്പർജില്ലോസിസ് ചികിത്സ.5. പിഗ്മെൻ്റഡ് മൈക്കോസിസിന് പ്രാദേശിക തയ്യാറെടുപ്പുകൾ അനുയോജ്യമാണ്.പൊള്ളലേറ്റതിന് ശേഷമുള്ള ചർമ്മ ഫംഗസ് അണുബാധ, ശ്വാസകോശ ലഘുലേഖ, കാൻഡിഡ, ആസ്പർജില്ലസ് അല്ലെങ്കിൽ ക്രിപ്‌റ്റോകോക്കസ് അണുബാധ, അതുപോലെ ഫംഗസ് കോർണിയയിലെ അൾസർ എന്നിവയുടെ പ്രവർത്തനത്തിനും ഇത് അനുയോജ്യമാണ്.

മരുന്ന് കഴിച്ച ഉടൻ തന്നെ പനി, വിറയൽ, തലവേദന എന്നിവയുമായുള്ള പ്രതികരണവും വൃക്കസംബന്ധമായ തകരാറുകളും സാധാരണ പാർശ്വഫലങ്ങളിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു.അനാഫൈലക്സിസ് ഉൾപ്പെടെയുള്ള അലർജി ലക്ഷണങ്ങൾ ഉണ്ടാകാം.കുറഞ്ഞ രക്തത്തിലെ പൊട്ടാസ്യം, ഹൃദയത്തിൻ്റെ വീക്കം എന്നിവയാണ് മറ്റ് ഗുരുതരമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ.ഗർഭാവസ്ഥയിൽ ഇത് താരതമ്യേന സുരക്ഷിതമാണെന്ന് തോന്നുന്നു.പാർശ്വഫലങ്ങളുടെ അപകടസാധ്യത കുറവുള്ള ഒരു ലിപിഡ് ഫോർമുലേഷൻ ഉണ്ട്.ഇത് പോളിയീൻ വിഭാഗത്തിലുള്ള മരുന്നുകളുടെ വിഭാഗത്തിലാണ്, ഫംഗസിൻ്റെ കോശ സ്തരത്തെ തടസ്സപ്പെടുത്തിക്കൊണ്ട് ഭാഗികമായി പ്രവർത്തിക്കുന്നു.സാഹചര്യങ്ങൾ ഉണ്ടാകുമ്പോൾ ഇത് ജാഗ്രതയോടെ ഉപയോഗിക്കണം, കാരണം സുരക്ഷാ ഉപയോഗം മെഡിക്കൽ സ്റ്റാഫിൻ്റെ ഉപദേശം പാലിക്കണം.

സ്പെസിഫിക്കേഷൻ ഓറൽ ഗ്രേഡ് (ഇൻ ഹൗസ് സ്റ്റാൻഡേർഡ്)

ഇനം

സ്പെസിഫിക്കേഷൻ

രൂപഭാവം മഞ്ഞ മുതൽ ഓറഞ്ച്-മഞ്ഞ വരെ പൊടി, മണമില്ലാത്ത അല്ലെങ്കിൽ മിക്കവാറും മണമില്ലാത്ത.
തിരിച്ചറിയൽ IR, HPLC
pH 4.0-6.0
ഉണങ്ങുമ്പോൾ നഷ്ടം ≤5.0%
സൾഫേറ്റ് ആഷ് ≤3.0%
അനുബന്ധ പദാർത്ഥങ്ങൾ ≤0.5%
303nm അശുദ്ധി എ (ആംഫോട്ടെറിസിൻ എ) ≤5.0%

വ്യക്തിഗത അജ്ഞാത അശുദ്ധി ≤1.0%

383nm അശുദ്ധി B (Amphotericin X1) ≤4.0%

വ്യക്തിഗത അജ്ഞാത അശുദ്ധി ≤2.0%

മൊത്തം മാലിന്യങ്ങൾ ≤15.0%
ശേഷിക്കുന്ന ലായകങ്ങൾ മെഥനോൾ ≤0.3%

അസെറ്റോൺ ≤0.5%

വിലയിരുത്തുക ഉണങ്ങിയ പദാർത്ഥത്തിന് ≥850 amphotericin B യൂണിറ്റ്/mg.

സ്പെസിഫിക്കേഷൻ ഓറൽ ഗ്രേഡ് (ഇൻ ഹൗസ് സ്റ്റാൻഡേർഡ്)

ഇനം

സ്പെസിഫിക്കേഷൻ

രൂപഭാവം മണമില്ലാത്ത മഞ്ഞ മുതൽ ഓറഞ്ച് വരെ.
തിരിച്ചറിയൽ IR, HPLC

ജ്വലനത്തിലെ അവശിഷ്ടം

≤0.5%

അനുബന്ധ പദാർത്ഥങ്ങൾ

303nm ൽ

ആംഫോട്ടെറിസിൻ എ ≤2.0%

വ്യക്തിഗത അജ്ഞാത അശുദ്ധി ≤1.0%

383nm ൽ

ആംഫോട്ടെറിസിൻ X1 ≤4.0%

വ്യക്തിഗത അജ്ഞാത അശുദ്ധി ≤2.0%

മൊത്തം മാലിന്യങ്ങൾ

≤15.0%

ശേഷിക്കുന്ന ലായകങ്ങൾ

അസെറ്റോൺ ≤0.5%

മെഥനോൾ ≤0.3%

മൈക്രോബയോളജിക്കൽ പരിധി

എയറോബിക് സൂക്ഷ്മജീവികളുടെ എണ്ണം ≤1000cfu/g

പൂപ്പൽ & യീസ്റ്റ് ≤100cfu/g

എസ്ഷെറിച്ചിയ കോളി 1 ഗ്രാമിൽ ഇല്ല

ബാക്ടീരിയ എൻഡോടോക്സിനുകൾ

<1.0EU/mg

വിലയിരുത്തുക

≥850 amphotericin B യൂണിറ്റുകൾ/mg, ഉണക്കിയ അടിസ്ഥാനത്തിൽ കണക്കാക്കുന്നു


  • മുമ്പത്തെ:
  • അടുത്തത്: