വാർത്ത

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ മാനുഫാക്ചറിംഗ് ക്വാളിറ്റി മാനേജ്‌മെൻ്റ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് (GMP) നമുക്ക് പരിചിതമാണ്, GMP-യിൽ EHS ക്രമേണ ഉൾപ്പെടുത്തുന്നത് പൊതു പ്രവണതയാണ്.

ജിഎംപിയുടെ കാതൽ, ഗുണനിലവാര മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നതിന് അന്തിമ ഉൽപ്പന്നം മാത്രമല്ല, മുഴുവൻ ഉൽപാദന പ്രക്രിയയും ജിഎംപി, പ്രോസസ് ടെക്‌നോളജി മാനേജ്‌മെൻ്റ്, ബാച്ച്/ബാച്ച് നമ്പർ മാനേജ്‌മെൻ്റ്, ഔട്ട്‌പുട്ട്, മെറ്റീരിയൽ ബാലൻസ് പരിശോധന, ഹെൽത്ത് മാനേജ്‌മെൻ്റ് എന്നിവയുടെ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കണം. ഐഡൻ്റിഫിക്കേഷൻ മാനേജ്മെൻ്റ്, ഫോക്കസ് ആയി ഡീവിയേഷൻ മാനേജ്മെൻ്റ്.മലിനീകരണവും ക്രോസ്-മലിനീകരണവും, ആശയക്കുഴപ്പവും മാനുഷിക പിഴവുകളും തടയുന്നതിന് എല്ലാത്തരം ഫലപ്രദമായ നടപടികളും സ്വീകരിക്കുന്നതിന്, മയക്കുമരുന്ന് ഉൽപാദനത്തിൻ്റെ സുരക്ഷ ഉറപ്പാക്കുന്നതിന്, ഗുണനിലവാരം ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് ഉൽപ്പന്ന ഗുണനിലവാരത്തിൻ്റെ പ്രധാന ഘടകങ്ങളെ (മാൻ-മെഷീൻ മെറ്റീരിയൽ റിംഗ്) ബാധിക്കുന്ന ഏത് പ്രക്രിയയ്ക്കും മയക്കുമരുന്ന്.2019 മെയ് മാസത്തിൽ, WHO, നല്ല നിർമ്മാണ രീതികളുടെ പാരിസ്ഥിതിക വശങ്ങൾ പ്രസിദ്ധീകരിച്ചു: ആൻറിബയോട്ടിക് പ്രതിരോധം തടയുന്നതിൽ നിർമ്മാതാക്കൾക്കും ഇൻസ്പെക്ടർമാർക്കുമുള്ള പരിഗണനകൾ, മാലിന്യങ്ങളും മലിനജല സംസ്കരണവും GMP ചെക്ക്പോസ്റ്റുകളായി.പേഴ്‌സണൽ പ്രൊട്ടക്ഷൻ പ്രശ്‌നവും പുതിയ ജിഎംപിയിൽ എഴുതിച്ചേർക്കുമെന്ന് അഭ്യൂഹമുണ്ട്.ഒക്യുപേഷണൽ എക്സ്പോഷർ ലെവൽ (OEB) സംരക്ഷണം, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ എൻ്റർപ്രൈസസിൻ്റെ ശ്രദ്ധയ്ക്ക് കാരണമാകണം!

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ആക്ടീവ് ചേരുവകൾ (എപിഐ) മൂലമുണ്ടാകുന്ന തൊഴിൽ അപകടങ്ങളാണ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ സംരംഭങ്ങളിലെ തൊഴിൽപരമായ അപകടങ്ങൾ തടയുന്നതിനും നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനുമുള്ള പ്രധാനവും ബുദ്ധിമുട്ടുള്ളതുമായ പോയിൻ്റുകൾ.അപകടസാധ്യതയെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, പൊതുവായ പുതിയ മരുന്നുകളും കാൻസർ മരുന്നുകളും പെൻസിലിൻ പോലുള്ള ഉയർന്ന സജീവമായ മരുന്നുകളും കൂടുതൽ ശ്രദ്ധ ആകർഷിക്കുന്നു, പക്ഷേ പൊതു ജനറിക് മരുന്നുകൾ സ്വദേശത്തും വിദേശത്തും വലിയ ശ്രദ്ധ ആകർഷിക്കുന്നില്ല.സജീവ ഘടകത്തിൻ്റെ "വ്യാവസായിക ശുചിത്വം (IH)" മൂല്യം നിർണ്ണയിക്കാൻ പ്രയാസമാണ്, ടോക്സിക്കോളജിയിൽ നിന്നും ക്ലിനിക്കലിൽ നിന്നും ആരംഭിക്കേണ്ടതുണ്ട് എന്നതാണ് ഏറ്റവും ബുദ്ധിമുട്ടുള്ളത്.സംയുക്തങ്ങളുടെ MSDS അന്വേഷണ ഫലങ്ങൾ അനുസരിച്ച് OEB നിയന്ത്രണ നില പൊതുവെ ഗ്രേഡ് ചെയ്യപ്പെടുന്നു.നിങ്ങൾ നൂതനമായ മരുന്നുകൾ ചെയ്യുകയാണെങ്കിൽ, അനുബന്ധ സംയുക്ത പ്രവർത്തന പരിശോധന നടത്താൻ നിങ്ങളുടെ സ്വന്തം പണവും ഊർജ്ജവും ചെലവഴിക്കേണ്ടി വന്നേക്കാം;ജനറിക് മരുന്നുകൾക്കായി, സംയുക്തത്തിൻ്റെ MSDS വിവരങ്ങൾ അന്വേഷിച്ചുകൊണ്ട് OEL/OEB യുടെ പരിധികളും ഗ്രേഡുകളും സാധാരണയായി ലഭിക്കും.ബന്ധപ്പെട്ട എഞ്ചിനീയറിംഗ് നിയന്ത്രണ നടപടികളെ പൊതുവെ വിഭജിച്ചിരിക്കുന്നു: 1. ഓപ്പൺ ഓപ്പറേഷൻ;2. അടച്ച പ്രവർത്തനം;3. മൊത്തത്തിലുള്ള വായു വിതരണം;4. ലോക്കൽ എക്‌സ്‌ഹോസ്റ്റ്;5. ലാമിനാർ ഫ്ലോ;6. ഐസൊലേറ്റർ;7. ആൽഫ ബീറ്റ വാൽവ് മുതലായവ. വാസ്തവത്തിൽ, ജിഎംപിയുടെ വീക്ഷണകോണിൽ നിന്ന് നമുക്കെല്ലാവർക്കും ഇവ അറിയാം, എന്നാൽ പരിഗണനയുടെ ആരംഭ പോയിൻ്റ് പൊതുവെ മലിനീകരണ പ്രതിരോധത്തിൻ്റെയും ക്രോസ്-മലിനീകരണത്തിൻ്റെയും വീക്ഷണകോണിൽ നിന്നാണ്, അപൂർവ്വമായി വ്യാവസായിക ശുചിത്വത്തിൻ്റെ വീക്ഷണകോണിൽ നിന്നാണ്.

ഗാർഹിക ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ സംരംഭങ്ങൾ EHS ഉദ്യോഗസ്ഥരുടെ സംരക്ഷണം ശക്തിപ്പെടുത്തുകയും API OEB ഗ്രേഡ് മാച്ചിംഗ് ഉള്ള ഉൽപ്പാദന ഉപകരണങ്ങൾ അവതരിപ്പിക്കുകയും വേണം.ചില യൂറോപ്യൻ, അമേരിക്കൻ ഉപകരണ വിതരണക്കാർ തങ്ങളുടെ ജീവനക്കാർക്കുള്ള തൊഴിൽ സംരക്ഷണത്തിൽ മികച്ച രീതിയിൽ പ്രവർത്തിച്ചതിൽ നിന്ന് പാഠങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്നത് മൂല്യവത്താണ്, അനുബന്ധ MSDS ഫയലുകളും അനുബന്ധ പരിരക്ഷയും ആവശ്യമാണ് ടെസ്റ്റ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കുള്ള തയ്യാറെടുപ്പ് രേഖകൾ എന്നാണ്.മുൻകാലങ്ങളിൽ, ആഭ്യന്തര ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ സംരംഭങ്ങൾ ഫൈൻ അനസ്തേഷ്യ, ടോക്സിൻ റിലീസ് തുടങ്ങിയ വിവിധ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ നിർമ്മിച്ചപ്പോൾ, OEB പരിരക്ഷ ഉണ്ടായിരുന്നില്ല, ഇത് നിരവധി മുൻനിര ജീവനക്കാരുടെ ആരോഗ്യത്തെ ബാധിക്കാൻ കാരണമായി.ജീവനക്കാരുടെ നിയമപരമായ അവബോധം ക്രമേണ ശക്തിപ്പെടുത്തിയ സാഹചര്യത്തിൽ, തൊഴിൽപരമായ അപകടങ്ങളുടെ ഉത്തരവാദിത്തത്തിൽ നിന്ന് സംരംഭങ്ങൾക്ക് രക്ഷപ്പെടാൻ കഴിഞ്ഞില്ല.

API യുടെ അപകട വിശകലനത്തിലൂടെ, ഒക്യുപേഷണൽ എക്സ്പോഷർ ലിമിറ്റിൻ്റെ (OEL) കണക്കുകൂട്ടൽ ഫോർമുല നൽകുന്നു, API ഹാസാർഡ് ക്ലാസിഫിക്കേഷൻ സിസ്റ്റം PBOEL അവതരിപ്പിക്കുന്നു, കൂടാതെ പ്രതിരോധ, നിയന്ത്രണ നടപടികൾക്കായി പാലിക്കേണ്ട പൊതു നിയമങ്ങൾ മുന്നോട്ട് വയ്ക്കുന്നു.ഭാവിയിൽ, ഞങ്ങൾ നിയന്ത്രണ തന്ത്രം ആഴത്തിൽ വിശകലനം ചെയ്യും.ഇവിടെത്തന്നെ നിൽക്കുക!