ഉൽപ്പന്നം

ഇനം

സ്പെസിഫിക്കേഷൻ

രൂപഭാവം

വെളുത്തതോ മിക്കവാറും വെളുത്തതോ ആയ ക്രിസ്റ്റലിൻ പൊടി

തിരിച്ചറിയൽ

IR, HPLC

മെഥനോളിൽ വളരെ ലയിക്കുന്നു, എൻ, എൻ ഡൈമെഥൈൽഫോർമമൈഡിലും മദ്യത്തിലും സ്വതന്ത്രമായി ലയിക്കുന്നു, പ്രായോഗികമായി വെള്ളത്തിൽ ലയിക്കുന്നു.

ജ്വലനത്തിലെ അവശിഷ്ടം

≤0.10 %

ജൈവ മാലിന്യങ്ങൾ

(നടപടിക്രമം-2)

അസ്കോമൈസിൻ 19-എപിമർ ≤0.10 %

അസ്കോമൈസിൻ ≤0.50 %

ഡെസ്മെതൈൽ ടാക്രോലിമസ് ≤0.10 %

ടാക്രോലിമസ് 8-എപിമർ ≤0.15 %

ടാക്രോലിമസ് 8-പ്രൊപൈൽ അനലോഗ് ≤0.15 %

അജ്ഞാത അശുദ്ധി -I ≤0.10 %

അജ്ഞാത അശുദ്ധി -II ≤0.10 %

അജ്ഞാത അശുദ്ധി -III ≤0.10 %

മൊത്തം മാലിന്യങ്ങൾ ≤1.00 %

ഒപ്റ്റിക്കൽ റൊട്ടേഷൻ (അടിസ്ഥാനത്തിൽ)

(10mg/ml ൽ N,Ndimethylformamide)

-110.0° ~ -115.0°

ജലത്തിൻ്റെ അളവ് (KF പ്രകാരം)

≤4.0%

ശേഷിക്കുന്ന ലായകങ്ങൾ (ജിസി പ്രകാരം)

അസെറ്റോൺ ≤1000ppm (ഇൻ-ഹൗസ്)

Di-isopropyl ether ≤100ppm (ഇൻ-ഹൗസ്)

എഥൈൽ ഈതർ ≤5000ppm

അസെറ്റോണിട്രൈൽ ≤410ppm

ടോലുയിൻ ≤890ppm

ഹെക്സെയ്ൻ ≤290ppm

സൂക്ഷ്മജീവ പരിശോധന (വീട്ടിൽ)

മൊത്തം എയറോബിക് സൂക്ഷ്മജീവികളുടെ എണ്ണം ≤100cfu/gm

ആകെ യീസ്റ്റിൻ്റെയും പൂപ്പലിൻ്റെയും എണ്ണം ≤10cfu/gm

നിർദ്ദിഷ്ട ജീവികൾ (രോഗകാരികൾ) (E.coil, salmonella sps., S.aureus. Pseudomonas aeruginosa) ഇല്ലാതിരിക്കണം

(HPLC മുഖേന) (ജലരഹിതവും ലായക രഹിതവുമായ അടിസ്ഥാനത്തിൽ)

98%~102%